06
/27随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家新标准的严格执行,传统非无菌型耦合剂的临床使用权限遭到了前所未有的大幅削减。这一变革直接导致了医用无菌耦合剂必须全面接力,承担起所有高风险超声场景下的应用重任,以确保患者安全和临床操作的合规性。
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的实施,标志着超声耦合剂领域进入了一个全新的“无菌优先”时代。在这个转型期,专业的耦合剂生产厂家扮演着至关重要的角色,他们不仅要提供合规优质的产品,更要积极助力医院和经销商顺利完成过渡。
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对传统非无菌型耦合剂的临床应用范围施加了前所未有的严格限制。这一变化,正通过法规的强制力,从外部“倒逼”各级医院加快其超声耦合剂采购策略的升级换代,转向更安全、更合规的医用无菌型产品。
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的正式实施与严格执行,为临床操作的规范性与安全性划设了清晰的界限。其中,对于涉及人体皮肤屏障受损的场景,如创口(无论是外伤性还是手术性)的超声检查,以及超声引导下的穿刺活检等操作,新标准已明确禁止使用非无菌型耦合剂。
06
/27作为深耕医用超声耦合剂领域多年的生产厂家,我们密切关注并积极响应YY/T 0299-2022新标准的实施。这一标准的出台,标志着行业向更高安全标准迈进的关键一步。那么,为何在新标准下,医用无菌耦合剂会成为越来越多临床场景检查的“标配”呢?
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布实施,为临床超声检查的规范化和安全性设立了新的标杆。在此,我们必须向所有临床工作者发出郑重风险提示:严格遵守YY/T 0299-2022标准至关重要,在不适宜的场景下误用非无菌型耦合剂,可能导致极其严重的临床后果和法律责任!
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的正式实施,对整个耦合剂市场格局产生了深远且直接的影响。其中,对非无菌型耦合剂使用范围的严格限制,如同打开了潘多拉魔盒的另一面——为合规的医用无菌耦合剂市场带来了前所未有的爆发期。
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布与实施,在行业内引起了强烈反响。该标准对耦合剂的分类、预期用途及技术要求进行了全面规范,对于传统非无菌型耦合剂而言,新标准释放了一个极其明确的信号:在特定高风险临床应用领域,其“退场令”已然下达!
06
/27YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对医疗机构的耗材管理和使用规范带来了深刻影响。一个现实的问题摆在面前:对于库房中和科室里原有的、不符合新标适用范围的非无菌耦合剂,应当如何妥善处置?答案是明确的——无菌升级已刻不容缓!
06
/27“细节决定成败”,在医疗领域,一个小小的操作失误或耗材选择不当,都可能对患者安全造成严重影响。随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施,对于耦合剂的选用有了更为明确和严格的指引。其中,针对非完好皮肤的超声检查,标准发出了清晰的指令:别再用错耦合剂,必须选用医用无菌型!
热烈庆祝j9九游会官方网站医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝j9九游会官方网站医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,j9九游会官方网站医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】