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/03在医用超声耦合剂的发展历程中,传统非无菌型产品曾因其成本优势而占据市场主导,经历过一段“黄金时代”。然而,随着医疗技术的进步以及国家法规标准的日益完善,特别是YY/T 0299-2022新标准的全面实施,非无菌耦合剂的“黄金时代”已然宣告落幕。
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/03致各级医院管理者及相关科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的颁布与实施,对医用耦合剂的分类及其临床应用提出了前所未有的明确要求。为了有效避免潜在的合规风险,保障患者的根本利益,医院必须严格执行耦合剂的新分类标准,确保在正确的场景使用正确类型的产品。
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/03请各级医院及临床科室注意,医用超声耦合剂的临床应用规则已发生重大变化!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的“适用边界”已被国家标准重新描绘和严格限定。医院的临床应用策略必须紧跟这一变化,及时更新内部规范和操作流程,以确保合规性与患者安全。
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/03在追求更高医疗质量和患者安全的道路上,每一道防线都至关重要。对于医院的超声诊断工作而言,构筑一道坚固的安全新防线,必须从每一个细节抓起,而规范使用符合标准的医用无菌耦合剂,正是这道新防线建设的起点和关键环节。
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/03医疗耗材领域的一场重要“升级战”已经悄然打响!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用范围受到了前所未有的严格限制。
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/03致各级医院采购部门及相关管理者:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院的耦合剂采购工作设立了全新的、不容含糊的标准。以往可能存在的对耦合剂选用上的“模糊地带”必须彻底清除,严格区分无菌型与非无菌型耦合剂的预期用途,已成为当前采购工作的核心准则。
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/03医疗安全法规的缰绳正在收紧!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用“权限”已被大幅收窄,其应用范围受到了前所未有的严格限制。与此同时,肩负着更高安全使命的医用无菌型耦合剂,正全面接管所有高风险超声检查场景,成为保障患者安全、确保临床合规的...
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/03YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,对传统非无菌耦合剂的临床应用范围施加了严格限制,这使得医院和经销商都面临着一个共同的课题:如何科学、有效地替代在特定场景下已不再合规的非无菌耦合剂?答案的核心在于转向符合新标的医用无菌型产品。
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/03所有医疗从业者,尤其是超声诊断领域的同仁们,请务必告别任何侥幸心理!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的庄严落地与严格执行,对于涉及非完好皮肤及各类腔道黏膜的超声检查,传统的非无菌型耦合剂已被国家标准明确无误地“判罚出局”,其使用权限已被彻底剥夺。
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/03致各级医院超声科同仁及管理者:一项关乎临床操作规范与患者安全的重大调整已经来临!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,我们超声科在医用超声耦合剂的选择与使用规范上,必须进行及时且彻底的更新,以适应新标准的要求,确保医疗质量。
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2021年11月19日,j9九游会官方网站医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】