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/04“一纸新令动市场”,这正是YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准实施后,对传统非无菌型耦合剂市场最真实的写照。这份具有里程碑意义的新标准,以其前所未有的明确性和严格性,对非无菌耦合剂的临床预期用途进行了大刀阔斧的调整,导致其合规应用场景大幅“缩水”,整个耦合剂市场的格局也随之发生深...
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/04在日常的超声诊断工作中,医用耦合剂似乎只是一个小小的辅助耗材,其选择过程往往不被特别关注。然而,事实远非如此。耦合剂的正确选择,绝非小事一桩,它直接关乎着医疗安全的核心利益与临床操作的合规性底线,任何的疏忽或错误都可能带来难以预料的后果。
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/04当前,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,医用耦合剂正在经历一场深刻的“安全升级”——从传统非无菌产品在特定场景的广泛应用,转向在高风险操作中强制使用医用无菌型耦合剂。这场升级,将最终实现医患双方的共同受益。
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/04随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用受到了前所未有的严格限制,其应用场景大幅“缩水”。与此同时,符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂,则凭借其在特定高风险场景下的不可替代性,已然从过去的“高端选项”转变为当前的“临床刚需”!
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/04院内交叉感染是全球医疗机构面临的严峻挑战,它不仅增加患者的痛苦和经济负担,延长住院时间,甚至可能危及生命。对于医用超声耦合剂这一广泛应用的辅料而言,其实行规范化使用,特别是推广无菌产品在特定场景的应用,可以非常有效地降低相关的院内交叉感染风险。
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/04YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,正是为了更好地守护患者健康,对超声耦合剂的临床应用规范进行了重要升级。在这项新规的指引下,当面临耦合剂的选择时,特别是在涉及较高感染风险的场景中,选择符合标准的医用无菌型产品,无疑能让医患双方都更为安心。
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/04医用超声耦合剂在临床诊断中扮演着重要角色,但其选择与使用若不规范,特别是发生误用,则可能给患者带来不必要的风险,甚至引发严重的医源性感染。为了有效避免这些风险,确保医疗安全,超声耦合剂必须严格按照其风险等级进行科学分类,并实现分级规范化使用。
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/04在持续强化的医院感染预防与控制(院感防控)工作中,每一个细节都关乎成败。随着医疗技术的进步和对患者安全重视程度的不断提升,院感防控对各类医疗耗材的使用也提出了新的、更高的要求。其中,医用超声耦合剂的无菌化升级,已成为当前院感防控新要求下的必然趋势,势在必行!
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/04曾几何时,非无菌型医用超声耦合剂可能因其便捷和成本因素,在某些情况下被当作“万能”产品使用。然而,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,我们必须郑重提醒所有医疗从业者:别再用错!非无菌耦合剂已不再是“万能”的,其使用范围受到了前所未有的严格限制!
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/04致各级医院管理者及临床科室负责人:一项关乎医疗安全与合规操作的重要警示已经拉响!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床应用“禁区”已显著扩大。医院必须对此高度警惕,迅速调整内部规范,确保临床实践符合新标准要求,避免潜在风险。
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2021年11月19日,j9九游会官方网站医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】