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/04请所有医疗从业者及相关机构注意,一项关于医用超声耦合剂使用的重要新规已经正式生效!根据YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的明确规定,传统非无菌型耦合剂的临床应用范围已受到严格限制,其合规使用的场景仅限于——完好无损的皮肤表面!
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/04在医院感染预防与控制的复杂体系中,一些看似微不足道的环节,如果处理不当,也可能成为点亮院感风险“警示灯”的导火索。医用超声耦合剂,这个在超声检查中不可或缺的辅料,如果选用不当,就极有可能扮演感染传播“元凶”的不光彩角色,给患者安全带来严重威胁。
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/04在持续深化的医院感染预防与控制(院感防控)工作中,每一个潜在的风险点都值得我们高度关注。随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,医用耦合剂的规范使用已成为院感控制的一个新焦点。院感部门必须将严查耦合剂使用情况、坚决杜绝非无菌产品在不适宜场景下的“越界”行为,作为当前一项重...
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/04致各级医院管理者及临床科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,对传统非无菌型耦合剂的临床应用范围施加了前所未有的严格限制。医院必须对此有清晰、明确的认知,并迅速将这些新限制落实到日常的医疗实践中,以有效防范可能由此引发的各类医疗风险,保障患者安全和医院的合规运...
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/04在YY/T 0299-2022国家强制性标准引领医用超声耦合剂行业迈向更高安全标准的新时代,作为负责任的生产厂家,我们深知单凭一己之力难以实现行业的全面升级与规范。为此,我们郑重倡议:生产厂家、医院、经销商应携手并肩,紧密合作,共同构建一个健康、有序、高效的医用无菌耦合剂应用生态系统!
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/04曾几何时,在部分医疗机构中,一款非无菌型医用超声耦合剂可能因其便捷和成本因素,被“一品多用”,应用于包括腔道、粘膜在内的多种超声检查场景。然而,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,这种“一品多用”的时代已宣告彻底结束。
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/04YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,对医院而言,意味着一场耦合剂使用的“强制升级”。从传统非无菌产品向符合新标的医用无菌产品的转换,并非一蹴而就,需要医院制定清晰的“升级路线图”,分步实施,才能确保临床工作的平稳过渡、合规安全。
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/04在YY/T 0299-2022国家强制性标准引领医用超声耦合剂行业向更高安全标准迈进的时代背景下,负责任的耦合剂生产厂家正积极寻求技术突破,致力于研发和生产出更安全、更高效的医用无菌耦合剂,以满足日益增长的临床需求,为患者健康保驾护航。
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/04在纷繁复杂的医疗器械世界里,医用超声耦合剂或许只是一个小小的辅料,常常不被特别关注。然而,就是这样一个小小的产品,其选择与使用是否合规,却直接关系到患者的安全、医疗的质量乃至医院的声誉。我们必须深刻认识到:耦合剂虽小,合规使用意义重大!
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/04在瞬息万变的医疗耗材市场,信息就是生命线,信息就是竞争力。对于耦合剂经销商而言,能否快速、准确地掌握并响应行业政策法规的变化,特别是像YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》这样的重大新规,并据此有效地指导医院进行合规采购,已成为其核心“信息优势”的体现,直接关系到自身的生存与发展。
热烈庆祝j9九游会官方网站医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,j9九游会官方网站医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】